Lo que debe saber sobre la vacuna de COVID-19
Cada año, las vacunas nos protegen de al menos 20 enfermedades y salvan hasta 3 millones de vidas. Cuando nos vacunamos, no solo nos protegemos a nosotros mismos, sino también a quienes nos rodean. Algunas personas no pueden recibir determinadas vacunas. Dependen del resto de nosotros para vacunarnos y ayudar a protegerlos y reducir la propagación de enfermedades.
Gracias a la autorización de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., ahora tenemos vacunas para protegernos del COVID-19. Esto es lo que necesita saber sobre las vacunas COVID-19, incluido cuán seguras y efectivas son, quién debe y quién no debe recibirlas y cuándo será su turno.
¿Cómo se desarrolló la vacuna COVID-19 tan rápidamente?
Por lo general, se necesitan años para desarrollar vacunas, garantizar su seguridad y efectividad (conocida como eficacia) y luego fabricarlas a gran escala. Sin embargo, para abordar rápidamente la pandemia de COVID-19, el cronograma se aceleró a través de programas nacionales e internacionales que respaldan el trabajo de científicos de todo el mundo, incluidos los equipos de University of Chicago Medicine. El proceso de investigación y desarrollo acelerado permitió a los científicos realizar muchos pasos simultáneamente en lugar de secuencialmente. El esfuerzo federal también otorgó fondos para apoyar el trabajo de las compañías farmacéuticas para comenzar a fabricar vacunas antes de que sean aprobadas, lo que permitirá una distribución rápida si una vacuna obtiene la autorización de la FDA.
Además, la tecnología utilizada para crear esta vacuna de ARNm ha estado en desarrollo durante décadas. La pandemia de COVID-19 brindó la oportunidad de poner en práctica años de estudios científicos. Y, debido a esta tecnología, el virus no tuvo que cultivarse en un laboratorio, lo que aceleró aún más la creación de la vacuna.
¿Quiénes fueron incluidos en los ensayos de vacunas?
Los científicos probaron las vacunas durante los ensayos clínicos para asegurarse de que cada inmunización cumpliera o excediera los umbrales de seguridad y eficacia establecidos. Los ensayos comenzaron con pequeños grupos de personas antes de expandirse para incluir números mucho más grandes, decenas de miles, asegurándose de incluir una amplia gama de personas de todo el país y del mundo. Esto incluye a personas de diferentes edades, razas, sexos y afecciones de salud, incluido el VIH, la diabetes y las enfermedades pulmonares. Los científicos estudiaron qué tan bien funcionaban las vacunas en comparación con un grupo de control, que recibió una versión placebo de la vacuna. Las compañías farmacéuticas realizarán un seguimiento de los participantes de los ensayos clínicos hasta dos años después de recibir una vacuna para asegurarse de que se mantengan saludables.
¿Qué tan efectiva es la vacuna COVID-19?
Las vacunas desarrolladas por Pfizer / BioNTech y Moderna han tenido un análisis intermedio independiente realizado en sus vacunas. Se informó que la vacuna Pfizer / BioNTech tiene una efectividad del 95% después de dos dosis y un 52% de efectividad después de la primera dosis sola. Se informó que la vacuna Moderna tenía una efectividad del 94,1% después de dos dosis. Esto es cierto para todos los grupos de participantes evaluados, independientemente de su edad, peso o raza.
¿Cómo saben los científicos que la vacuna COVID-19 es eficaz?
Durante los ensayos clínicos de COVID-19, los científicos les dieron a los participantes la vacuna COVID-19 o un placebo, un tratamiento inofensivo que no tiene impacto en el cuerpo, para comparar los resultados. Los científicos revisaron a los participantes para ver si habían producido anticuerpos que los protegieran del COVID-19. Los investigadores también midieron las tasas de infección y las compararon entre el grupo de la vacuna y el grupo placebo. Los participantes que recibieron la vacuna fueron significativamente más propensos a tener anticuerpos y fueron significativamente menos propensos a contraer COVID-19 o enfermarse gravemente, que los que recibieron el placebo.
¿Qué tan segura es la vacuna COVID-19?
Solo las vacunas que cumplen con los estándares de seguridad y eficacia están aprobadas para uso de emergencia por la FDA. Las vacunas se evalúan para ver si pueden proteger a las personas del SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y qué tan bien pueden hacerlo. Cualquier vacuna COVID-19 aprobada se prueba en un ensayo de al menos 30,000 voluntarios y se revisa para asegurarse de que sea segura. Como cualquier terapia médica, la vacunación conlleva cierto grado de riesgo. Sin embargo, los riesgos potenciales y efectos secundarios informados de una vacuna COVID-19 son sustancialmente más bajos que los riesgos y efectos secundarios asociados con contraer COVID-19.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la vacuna?
Todos los tratamientos médicos tienen algún grado de riesgo. Para las vacunas, ese riesgo suele ser pequeño. Muchas vacunas tienen efectos secundarios leves, que generalmente varían desde dolor en el lugar de la inyección hasta fiebre leve, dolores corporales y dolor de cabeza; algunas personas no tienen ninguna reacción. Sin embargo, es importante saber que los riesgos informados en relación con la vacuna COVID-19 son significativamente más bajos, y menos graves, que los riesgos asociados con contraer COVID-19 en sí.
Después de recibir la vacuna Pfizer / BioNTech, los participantes del ensayo comúnmente sintieron dolor en el lugar de la inyección. A esto le siguió fatiga y un dolor de cabeza leve a moderado. Otros efectos secundarios informados incluyeron fiebre, escalofríos, dolor muscular, dolor en las articulaciones e inflamación de los ganglios linfáticos. Los efectos secundarios se observaron con más frecuencia en personas entre 18 y 55 años que en personas de 65 a 85 años. También fue ligeramente más probable que ocurrieran efectos secundarios después de la segunda dosis. Por lo general, alcanzaron su punto máximo en dos días y terminaron por completo en siete días.
Los primeros datos del ensayo clínico de Moderna también mostraron efectos secundarios típicos de leves a moderados, como dolores de cabeza, fatiga, dolores musculares, escalofríos y dolor en el lugar de la inyección. Los efectos secundarios graves incluyeron fatiga en el 9,7% de los participantes, dolor muscular en el 8,9%, dolor en las articulaciones en el 5,2% y dolor de cabeza en el 4,5%. Las reacciones típicamente ocurrieron dentro de uno o dos días después de recibir la vacuna y todas se resolvieron dentro de los siete días.
¿La vacuna COVID-19 causa la parálisis de Bell?
A lo largo de los ensayos clínicos de Moderna y Pfizer / BioNTech, se informaron en total ocho casos de parálisis de Bell, un tipo de debilidad muscular repentina y poco común en la cara. Cuatro de los casos estaban en el grupo de la vacuna Pfizer, tres en el grupo de la vacuna Moderna y uno en el grupo placebo de Moderna. La tasa de incidencia de la parálisis de Bell en los ensayos clínicos de la vacuna fue menor o igual que la tasa de desarrollo de la afección en general. Si bien no hay evidencia de que los casos hayan sido causados por la vacuna, se consideran un evento adverso y se continuará informando y monitoreando como un efecto adverso de interés especial.
¿Puede la vacuna COVID-19 causar infertilidad o abortos espontáneos?
No, la vacuna COVID-19 no puede causar infertilidad o abortos espontáneos. Los anticuerpos contra la proteína spike del COVID-19, desarrollados tanto por contraer el virus como por recibir la vacuna, no se han relacionado con la infertilidad. Tampoco ha habido un aumento en el riesgo de aborto espontáneo en mujeres que han tenido COVID-19 durante el embarazo. La proteína spike del virus no se adhiere a la placenta y causa un aborto espontáneo. Si está embarazada, intentando quedar embarazada o amamantando, puede obtener más información sobre la vacuna COVID-19 y la salud reproductiva en nuestras preguntas y respuestas con obstetras y ginecólogos de UChicago Medicine.
¿Puede recibir una vacuna COVID-19 si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando?
El CDC ha indicado que la vacuna puede administrarse a mujeres embarazadas y varias sociedades profesionales han abogado para que estas personas se vacunen. Sin embargo, si tiene preguntas o inquietudes, debe hablar con su médico de cabecera. El CDC dice que las que están embarazadas deben sopesar lo siguiente al decidir si recibir la vacuna:
- Su riesgo individual de adquirir el virus (tanto para la transmisión comunitaria como por la ocupación)
- Los posibles resultados dañinos para la salud de contraer COVID-19 durante el embarazo
- Los efectos secundarios que puede experimentar después de recibir la vacuna.
- Los datos de seguridad y eficacia actualmente disponibles
Obtenga más información sobre lo que nuestro panel de expertos en obstetricia y ginecología recomiendan a las mujeres embarazadas, las que intentan quedar embarazadas o que están amamantando.
¿Puedo contraer COVID-19 por la vacuna? ¿Puede causar un resultado de test falso positivo?
No, no es posible contraer COVID-19 con esta vacuna y no producirá un resultado positivo en la prueba de COVID-19. Es posible que se sienta mal después de vacunarse, pero esta es una señal de que su sistema inmunológico comienza a activarse para protegerlo. Sin embargo, aún puede contraer el virus después de haber sido inmunizado y antes de que el sistema inmunológico de su cuerpo haya alcanzado su capacidad total para combatir el virus. Además, al igual que la vacuna contra la gripe, las vacunas COVID-19 no son 100% efectivas, lo que significa que existe la posibilidad de que contraiga COVID-19. Sin embargo, los investigadores creen que es menos probable que se enferme tanto como lo haría si no estuviera vacunado. Si ha sido vacunado y la prueba es positiva, debe aislarse, controlar sus síntomas y comunicarse con su médico.
¿La vacuna COVID-19 alterará mi ADN? ¿Qué es una vacuna de ARNm?
No, la vacuna COVID-19 no alterará su ADN. Tampoco ingresa al núcleo de sus células. La vacuna de COVID-19 es una vacuna de ARNm. Si bien esta es la primera vacuna de ARNm, utiliza una tecnología que los científicos han estado perfeccionando durante décadas.
En nuestros cuerpos, el ARNm creado naturalmente, o ARN mensajero, entrega recetas a nuestras células sobre cómo producir proteínas específicas. Una vacuna de ARNm aprovecha ese proceso utilizando ARNm desarrollado en laboratorio con información sobre cómo derrotar a un virus. En este caso, la vacuna de COVID-19 entrega un modelo a sus células sobre cómo producir la proteína spike, una pieza esencial del virus COVID-19. Esta modificación sirve como un recordatorio, que le dice a su cuerpo que esté atento a la proteína spike y que desarrolle una respuesta inmune para derrotarla.
Entonces, los procesos celulares naturales se hacen cargo. Después de recibir ambas dosis de la vacuna, si alguna vez ingresa a su cuerpo, su sistema inmune estará preparado para identificar y atacar el virus SARS-CoV-2. Ademas, en cuestión de días, el ARNm de la vacuna es destruido por nuestras células, sin dejar una marca permanente en nuestro cuerpo.
¿Puedo enfermarme de COVID-19 después de haberme vacunado?
Sí, todavía es posible que contraiga COVID-19, incluso después de recibir la vacuna. Ninguna vacuna es 100% eficaz. Sin embargo, sus posibilidades son mucho menores y los investigadores creen que es menos probable que se enferme que si no estuviera vacunado.
Ya tuve COVID-19. ¿Debería recibir la vacuna COVID-19?
Si ha tenido COVID-19 en los últimos 90 días, puede posponer la vacunación hasta que haya transcurrido ese período de 90 días. Si aún tiene síntomas de COVID-19, debe posponer su vacunanación hasta que esté bien y ya no sea contagioso. Además, si ha sido tratado para COVID-19 con anticuerpos monoclonales o terapia de convalecencia en los últimos 90 días, debe posponer su vacuna hasta que haya pasado la ventana de tres meses. De lo contrario, sí, debe recibir la vacuna COVID-19, incluso si ha tenido COVID-19.
¿Quién debe recibir la vacuna COVID-19 primero? ¿Habrá suficiente vacuna para todos en el país?
Las vacunas serán extremadamente limitadas durante los primeros meses. Sin embargo, los funcionarios federales dicen que cualquiera que quiera la vacuna eventualmente podrá vacunarse. Hasta entonces, el país seguirá las pautas de distribución desarrolladas por el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina y el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización. Esta guía da prioridad a las personas que más necesitan la vacuna, y las organizaciones que administran la vacuna están obligadas a seguir esas pautas. Los trabajadores de la salud y los pacientes de hogares de ancianos estarán entre los primeros en ser vacunados.
¿Cuándo será mi turno de recibir la vacuna COVID-19?
La primera fase del lanzamiento nacional de la vacuna, conocida como fase 1a, se centra en los trabajadores de la salud y los residentes de centros de atención de cuidados prolongados. La Fase 1b identifica a los adultos de 75 años o más y a los trabajadores esenciales de primera línea no relacionados con la atención médica, como maestros, trabajadores del transporte, policía y bomberos. La fase 1c identifica a los adultos de 65 años o más y a aquellos con afecciones médicas de alto riesgo. Las agencias de salud pública pueden actualizar, ajustar o cambiar estos grupos.
¿Quiénes no deben recibir la vacuna COVID-19?
En este momento, Usted no debe recibir la vacuna Pfizer / BioNTech COVID-19 si ha tenido una reacción alérgica grave después de una dosis anterior de esa vacuna o si ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de esa vacuna. Consulte a su médico si tiene alguna inquietud sobre posibles reacciones alérgicas.
Se alienta a los pacientes con trastornos autoinmunitarios, como la tiroiditis de Hashimoto, y a los que tienen un mayor riesgo de contraer COVID-19 a vacunarse. De hecho, se reclutó a muchos pacientes con enfermedades cardíacas y pulmonares para los ensayos clínicos de COVID-19. Los trastornos autoinmunitarios se han asociado con adyuvantes de vacunas, que son agentes que se agregan a las vacunas para mejorar la respuesta inmunitaria, pero no hay adyuvantes en las vacunas de ARNm.
¿Se pueden vacunar los niños?
La vacuna Pfizer / BioNGen ha sido aprobada para su uso en personas mayores de 16 años. Sin embargo, no se espera que las personas más jóvenes sean vacunadas en este primer proceso de vacunación del país.
¿Cuánto tiempo tardará la vacuna en comenzar a protegerme?
La vacuna comienza inmediatamente a enseñarle a su sistema inmunológico qué buscar para protegerse contra COVID-19. Sin embargo, la cantidad de tiempo que se necesita para obtener una inmunidad total contra el virus dependerá de la vacuna que reciba. Por lo general, debe estar protegido unos 14 días después de recibir su segunda dosis de la vacuna. Recuerde que omitir su segunda dosis podría dejarlo desprotegido. La vacuna no es 100% efectiva, lo que significa que aún existe la posibilidad de que contraiga COVID-19. Sin embargo, los investigadores creen que es menos probable que se enferme en caso de vacunarse que si no estuviera vacunado.
¿Cuántas dosis de COVID-19 se necesitarán?
La vacuna Pfizer requiere dos dosis, que se administran con tres semanas de diferencia (19 a 23 días después de la vacunación inicial). La vacuna Moderna también requiere dos dosis, que se administran con cuatro semanas de diferencia. No recibir la segunda inyección podría dejarlo desprotegido.
¿Cuánto tiempo estaré protegido por la vacuna? ¿Necesitaré vacunarme varias veces durante mi vida?
No sabemos cuánto tiempo durará la inmunidad al COVID-19. Algunas vacunas producen inmunidad de por vida, pero otras, como la vacuna anual contra la gripe, requieren inmunizaciones regulares para brindar protección continua. Los ensayos clínicos continuarán incluso después de que se autoricen las vacunas para seguir estudiando la seguridad y eficacia a largo plazo de las vacunas.
¿Protegerán las actuales vacunas COVID-19 contra la nueva cepa del virus?
Los científicos creen que las vacunas actuales también protegerán contra la cepa mutada de COVID-19 que se informó por primera vez en Inglaterra. Sin embargo, al igual que los virus de la gripe, los coronavirus tienen una alta tasa de mutación, lo que significa que cambian ligeramente con el tiempo. Es posible que necesitemos una vacuna COVID-19 anual, además de nuestra vacuna anual contra la gripe, para mantenernos protegidos contra las mutaciones. Sin embargo, debido a la forma en que se crean las vacunas de ARNm, los científicos pueden aislar rápidamente la parte del virus que nuestro cuerpo necesita reconocer y producir una vacuna eficaz.
¿Cuánto cuesta la vacuna COVID-19?
La vacuna COVID-19 es gratuita para todos los estadounidenses, independientemente de la cobertura del seguro, hasta el 2021 como parte de la respuesta pandémica del gobierno federal. Sin embargo, los proveedores pueden cobrar una pequeña tarifa administrativa por aplicar la inyección, y esta tarifa es reembolsable a través del seguro o del Fondo de Ayuda para Proveedores de la Administración de Recursos y Servicios de Salud para los no asegurados. Consulte con su proveedor para verificar las tarifas.
¿Tendré que ponerme una mascarilla y seguir otras restricciones después de vacunarme? ¿Puedo seguir transmitiendo COVID-19 a otras personas después de recibir la vacuna?
Aún necesitará usar una máscara después de vacunarse. La mayoría de las personas tardarán meses en vacunarse. Tampoco sabemos si la vacuna reducirá la transmisión del virus. Es posible que las personas que han sido vacunadas aún actúen como portadores del virus y lo transmitan a otras personas, sin importar si presentan síntomas o no. Las personas necesitarán usar máscaras, practicar el distanciamiento social, lavarse las manos y tomar otras precauciones en el futuro previsible, hasta que alcancemos la inmunidad colectiva. La inmunidad colectiva se produce cuando una gran parte de la población está vacunada, lo que dificulta la propagación de enfermedades infecciosas, porque no hay muchas personas que puedan infectarse. La inmunidad colectiva sólo funciona si la mayoría de las personas están vacunadas.